申办医疗器械生产、经营许可证、药品经营企业许中证，我局负责申报材料的初审及上报工作。

申办零售药店程序立项材料目录

1、申请设置零售药店的报告。
2、《设置零售药店申请表》。
3、申请人是法人的，应提供法人执照、法人代表身份证，申请人是自然人的应提供本人身份证、户口簿。
4、拟在零售药店担任法定代表人或负责人的身份证、学历证书及健康证明。
5、拟聘专业技术人员的执业药师资格证、职称证书，身份证、健康证明及聘用意向协议。
6、拟设置零售药店位置示意图，房屋产权证或租赁意向协议。
7、工商行政管理部门《企业名称预先核准通知书》。
8、以上材料须提供原件审核后留存复印件一式三份。
9、质量管理制度、各类台帐、表格、单据。
10、市级药品监督管理部门要求提供的其他材料。
11、以上材料须提供原件审核后留存复印件一式三份。

申办零售药店现场验收材料目录

1、申请现场验收报告。
2、拟设置零售药店准确经营地址及示意图，店内药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，剂型或用途分类区位图。
3、执业药师或从业药师注册证书，其从业或执业单位必须与拟设置药店相符。
4、房屋产权证或租赁合同。
5、经市或县级劳动部门鉴证的合同期不少于两年的药学技术人员劳动用工合同，专业技术人员的职称证书，验收、养护人员及营业员的学历证明。
6、零售药店员工名册及健康证明。
7、药品储存设施设备目录。
8、拟经营品种目录。
9、质量管理制度、各类台帐、表格、单据。
10、市级药品监督管理部门要求提供的其他材料。
11、以上材料须提供原件审核后留存复印件一式三份，统一使用A4纸。
                                                    
申办医疗器械零售企业材料要求

1、申请表一式三份。
2、营业执照、药品经营许可证复印件。
3、人员结构表：序号、姓名、职称、学历、专业、岗位、备注。
说明：申报材料一式三份，统一用A4纸打印。

具体经营范围：一类医疗器械、二类基础外科手术器械、普通诊察器械、中医仪器设备、卫生材料及 敷料、电子压力测量装置、电子温度测量装置、避孕器械。

收费项目和标准

《药品生产企业许可证》每证收费900元。药品生产企业许可证年度审验费450元／证，每5年换发一次；《药品经营许可证》每证收费600元。《药品经营企业许可证》年度审查费300元／证，每5年换发一次。（以上收费外商投资企业一律免收）。执业药师考试报名收费：每人每科75元。报考全科收取140元；执业药师首次注册收费标准为每证300元，日常变更注册每证收费100元。
  （以上费用均由省、市药监局收取）